백반증 임상시험의 전신·얼굴 지표, 48주 감소 기준을 읽는 법
T-VASI와 F-VASI는 평가하는 신체 부위가 달라요. 2025년 발표된 두 3상 연구의 48주 공동 1차 평가변수와 감소 기준을 구분해 살펴봐요.
백반증 임상시험에서 전신과 얼굴은 각각 T-VASI와 F-VASI로 따로 평가해요.
2025년 발표된 비분절형 백반증 성인·청소년 대상 두 3상 연구는 48주에 기저치보다 T-VASI 점수가 50% 이상, F-VASI 점수가 75% 이상 감소했는지를 공동 1차 평가변수로 삼았어요.
애브비는 업다시티닙 15mg 하루 한 번 투여군이 두 연구에서 위약과 비교해 이 평가변수들을 충족했다고 발표했어요.
평가 목적에 따라 나뉘는 두 점수
T-VASI는 몸 전체의 탈색 범위를 측정하고, F-VASI는 얼굴의 탈색 범위를 측정해요. 얼굴은 전신 지표에 포함된 일부로만 다루지 않고 별도 점수로 살펴봐요.
따라서 두 지표는 같은 변화를 중복해서 나타내는 것이 아니라 서로 다른 부위의 변화를 평가해요.
연구에서 기준으로 삼은 것은 탈색 면적 자체가 몇 퍼센트 줄었는지가 아니라 각 점수의 기저치 대비 감소율이에요.
T-VASI 50은 전신 점수가 기저치보다 50% 이상 감소했는지를, F-VASI 75는 얼굴 점수가 75% 이상 감소했는지를 뜻해요.
숫자가 다르므로 두 기준을 같은 비율의 변화로 읽으면 안 돼요.
48주 결과의 범위
발표된 결과는 비분절형 백반증 성인과 청소년을 대상으로 한 두 3상 연구, 업다시티닙 15mg 하루 한 번 투여, 위약 비교라는 조건에 해당해요.
또 48주 시점의 연구 평가변수에 관한 발표예요.
이 결과만으로 개인에게 기대되는 변화나 치료 적합성을 판단할 수는 없어요.
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자주 묻는 질문
T-VASI와 F-VASI는 같은 부위를 평가하나요?
아니에요. T-VASI는 몸 전체의 탈색 범위를, F-VASI는 얼굴의 탈색 범위를 평가해요.
50%와 75%는 무엇을 기준으로 계산하나요?
각각 해당 점수의 기저치 대비 감소율이에요. 48주 평가에서 T-VASI는 50% 이상 감소, F-VASI는 75% 이상 감소가 기준이었어요.